GLP-Basiswissen

Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

12. Apr 2018
10:00-13:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG

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Details

Zielgruppe

Technische Fachkräfte, Prüfleiter, Qualitätssicherungsbeauftragte, Archivverantwortliche, Leiter von Prüfeinrichtungen sowie Mitarbeiter aus Prüfeinrichtungen, die eine GLP-Zulassung anstreben. Das dreistündige Seminar eignet sich auch sehr gut für Mitarbeiter, die erst kurz in GLP-Bereichen arbeiten und ihr Grundwissen auffrischen möchten.

Lerninhalte

Schwerpunkt ist die Vermittlung des GLP-Grundwissens sowie die Abgrenzungen und Überschneidungen zu anderen relevanten Normen. Wichtige GLP-Begriffe, Anforderungen an eine GLP-Prüfeinrichtung, SOPs, Prüfpläne und Abschlussberichte, Protokollierung und Archivierung, Aufgaben von Prüfleitern und QS-Einheiten, Inspektionen und behördliche Überwachung, kritische Punkte in der Praxis.

Themen: 

Mess-, Prüftechnik und Qualitätskontrolle

Sprecher: 

Dr. Karl Kleine 

(Dr. Klinkner & Partner GmbH)

Format:
Schulung
Veranstalter:
Dr. Klinkner & Partner GmbH
Vortragssprache: Deutsch
Anmeldepflichtig Kostenpflichtig

Programm

GLP-Grundwissen und Begriffe

  • Abgrenzung zu anderen QM-Systemen (GMP, Akkreditierung, Zertifizierung)
  • Aufbau und Struktur einer Prüfeinrichtung: Leiter der Prüfeinrichtung
  • Prüfleiter, QSE (Qualitätssicherungseinheit)
  • Anforderungen an Prüfpläne und Abschlussberichte, Prüfplanänderungen und Prüfplanabweichungen
  • Ergänzungen zu Abschlussberichten


Standard-Arbeits-Anweisungen (SOPs)

  • Warum SOPs? Vor- und Nachteile von Papier bzw. elektronischen SOPs
  • Inhaltliche und formale Anforderungen, Hinweise zur praktikablen Handhabung und zur besseren Akzeptanz bei den Mitarbeitern
  • Probleme bei Erstellung, Freigabe, Verteilung, Einzug und Archivierung


Durchführung von GLP-Prüfungen und kritische Punkte

  • Single Site Prüfungen, Anforderungen an Geräte sowie Prüf- und Referenzgegenstände
  • Umgang mit Chemikalien und Zubereitungen, Rohdaten
  • Tipps zur Umgehung typischer GLP-Verstöße
  • Abgrenzung des GLP-Bereichs
  • GLP - neben non-GLP-Aktivitäten
  • GLP-taugliche Geräte


Behördliche GLP-Überwachung

  • System der GLP-Überwachung in Deutschland
  • Ablauf einer Behördeninspektion
  • Anforderungen im Inspektorenhandbuch

Sprecher
Dr. Karl Kleine Diplom-Chemiker, Dr. Klinkner & Partner GmbH Profil anzeigen

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Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

Laborautomation für die Massenspektrometrie

12. Apr 2018
10:00-13:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Christian Scherling (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
10
2018

Fort- und Weiterbildung

Exakt pipettieren und Pipetten richtig kalibrieren

10. Apr 2018
10:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Sebastian Haßler (Dr. Klinkner & Partner GmbH), Dr. Roman Klinkner (Dr. Klinkner & Partner GmbH), Laura Mazzardo (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
11
2018

Fort- und Weiterbildung

GMP in der Qualitätskontrolle für fortgeschrittene Labormitarbeiter

11. Apr 2018
14:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Prof. Dr. Michael Hildebrand (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
11
2018

Fort- und Weiterbildung

Neues zur ISO/IEC 17025:2018 und Aktuelles zur DAkkS-Akkreditierung

11. Apr 2018
10:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Susanne Kolb (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

Automation in der Genomanalyse

12. Apr 2018
14:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Sirak Kifle (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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