Gerätequalifizierung unter GMP

Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

12. Apr 2018
10:00-13:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG

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Zielgruppe

Mitarbeiter aus Laboratorien und Qualitätssicherungsabteilungen, die für die Überprüfung, Qualifizierung, Kalibrierung, Verifizierung von Mess- und Analysengeräten verantwortlich sind sowie für Vertriebs- und Servicemitarbeiter von Anbietern solcher Geräte.

Lerninhalte

Anhand konkreter Anwendungsbeispiele aus chemisch-pharmazeutischen Unternehmen werden die methodenspezifischen und regulatorischen Anforderungen sowie deren Umsetzung zur Qualifizierung von Analysengeräten vermittelt, wobei die Angemessenheit des betriebenen Aufwandes und die Praktikabilität besonders berücksichtigt werden.

Themen: 

Analytik

Sprecher: 

Dr. Ulrich Baumann 

(Dr. Klinkner & Partner GmbH)

Format:
Schulung
Veranstalter:
Dr. Klinkner & Partner GmbH
Vortragssprache: Deutsch
Anmeldepflichtig Kostenpflichtig

Programm

Aktuelle regulatorische Anforderungen

  • GMP-Anforderungen: EU, USA
  • Anforderungen aus Pharmakopöen
  • Richtlinien und Industriestandards


Grundlagen und Begriffsklärung

  • Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Justierung, Verifizierung, Eichung, Rückführung
  • Prüfmittelmanagement nach ISO 9000 und ISO 9001
  • Lebenszyklusmodell: Benutzeranforderung, DQ, IQ, OQ, PQ
  • Instandhaltungsmanagement
  • Gerätebücher
  • Logbücher


Qualifizierung / Kalibrierung an Beispielen von gängigen Laborgeräten, wie z.B. Waagen

  • Entwicklung von Konzepten zur Qualifizierung einfacher Geräte
  • Die routinemäßige Funktionsprüfung und/oder Kalibrierung
  • Requalifizierung und Rekalibrierung

Sprecher
Dr. Ulrich Baumann Diplom-Chemiker, Dr. Klinkner & Partner GmbH Profil anzeigen

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Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

Laborautomation für die Massenspektrometrie

12. Apr 2018
10:00-13:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Christian Scherling (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
10
2018

Fort- und Weiterbildung

Exakt pipettieren und Pipetten richtig kalibrieren

10. Apr 2018
10:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Sebastian Haßler (Dr. Klinkner & Partner GmbH), Dr. Roman Klinkner (Dr. Klinkner & Partner GmbH), Laura Mazzardo (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
11
2018

Fort- und Weiterbildung

GMP in der Qualitätskontrolle für fortgeschrittene Labormitarbeiter

11. Apr 2018
14:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Prof. Dr. Michael Hildebrand (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
11
2018

Fort- und Weiterbildung

Neues zur ISO/IEC 17025:2018 und Aktuelles zur DAkkS-Akkreditierung

11. Apr 2018
10:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Susanne Kolb (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

Automation in der Genomanalyse

12. Apr 2018
14:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Sirak Kifle (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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