GMP in der Qualitätskontrolle für fortgeschrittene Labormitarbeiter

Apr
11
2018

Fort- und Weiterbildung

11. Apr 2018
14:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG

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Details

Zielgruppe

Mitarbeiter/innen aus pharmazeutischer Entwicklung, Produktion, Analytik- und Qualitätskontrolllabors, Qualitätssicherung, Zulassung und Zulieferer für GMP-Bereiche.

Lerninhalte

Das Seminar setzt GMP-Basiswissen voraus und vertieft weitere Themenkomplexe.

Themen: 

Mess-, Prüftechnik und Qualitätskontrolle

Sprecher: 

Prof. Dr. Michael Hildebrand 

(Dr. Klinkner & Partner GmbH)

Format:
Schulung
Veranstalter:
Dr. Klinkner & Partner GmbH
Vortragssprache: Deutsch
Anmeldepflichtig Kostenpflichtig

Programm

Validierung im analytischen GMP-Labor

  • Methodenentwicklung und Methodenvalidierung
  • Methodenverifizierung
  • Arzneibuchmethoden
  • Das Validierungsmasterplankonzept


Transfer von analytischen Verfahren

Validierung von elektronischen Rechenblättern

  • Spezielle Anforderungen an Excel-Sheets


Stabilitätsprüfungen

  • Einleitung in die ICH-Guidelines
  • Planung von Studien
  • Auswertungen und Statistik


Personal in leitender Stellung

  • Vorgaben aus der AMWHV und EU-GMP-Leitfaden


Laborreagenzien, Reagenzlösungen und Referenzstandards 

  • Was ist dabei zu beachten
  • Umgang mit Standards


Arzneibücher 

  • Rechtliche Stellung der Arzneibücher
  • Inhalte von Arzneibüchern
  • Wie werden Arzneibücher idealerweise genutzt

Sprecher
Prof. Dr. Michael Hildebrand (Apotheker), Dr. Klinkner & Partner GmbH Profil anzeigen

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Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

Laborautomation für die Massenspektrometrie

12. Apr 2018
10:00-13:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Christian Scherling (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
10
2018

Fort- und Weiterbildung

Exakt pipettieren und Pipetten richtig kalibrieren

10. Apr 2018
10:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Sebastian Haßler (Dr. Klinkner & Partner GmbH), Dr. Roman Klinkner (Dr. Klinkner & Partner GmbH), Laura Mazzardo (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
11
2018

Fort- und Weiterbildung

Neues zur ISO/IEC 17025:2018 und Aktuelles zur DAkkS-Akkreditierung

11. Apr 2018
10:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Susanne Kolb (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

Automation in der Genomanalyse

12. Apr 2018
14:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Sirak Kifle (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

Gerätequalifizierung unter GMP

12. Apr 2018
10:00-13:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Ulrich Baumann (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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