GMP in der Qualitätskontrolle - Basiswissen für Labormitarbeiter

Apr
11
2018

Fort- und Weiterbildung

11. Apr 2018
10:00-13:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG

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Details

Zielgruppe

Neue Mitarbeiter aus pharmazeutischer Entwicklung, Produktion, Analytik- und Qualitätskontrolllabors, Qualitätssicherung, Zulassung und Zulieferer für GMP-Bereiche.

Lerninhalte

Das GMP-Seminar stellt die wichtigsten pharmazeutischen Regelwerke bzw. die behördlichen GMP-Anforderungen an Qualitätskontrolllabore praxisgerecht dar. Dazu wird der rechtliche Rahmen, Qualitätsanforderungen, Verantwortlichkeiten, Qualitätssicherung sowie verschiedene GMP-Perspektiven dargestellt und erläutert.

Themen: 

Mess-, Prüftechnik und Qualitätskontrolle

Sprecher: 

Prof. Dr. Michael Hildebrand 

(Dr. Klinkner & Partner GmbH)

Format:
Schulung
Veranstalter:
Dr. Klinkner & Partner GmbH
Vortragssprache: Deutsch
Anmeldepflichtig Kostenpflichtig

Programm

GMP-Forderungen – der gesetzliche Rahmen

  • Regulatorische Vorgaben (EU-GMP, 21 CFR 211)


GMP-Dokumentation im Labor

  • Welche behördenrelevanten Dokumente gibt es im Labor?
  • Wieso Doppelcheck oder 4-Augenprinzip?
  • Die häufigsten Fehler in der Dokumentation


GMP-gerechter Umgang mit Abweichungen, mit Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOS)

  • Definition und Abgrenzung von Abweichungen
  • Out of Specification (OOS)


GMP-gerechter Umgang mit Änderungen

  • Der Umgang mit Änderungen (Change Control)


Hygiene im pharmazeutischen Umfeld

  • Wichtige Aspekte für Labormitarbeiter

Sprecher
Prof. Dr. Michael Hildebrand (Apotheker), Dr. Klinkner & Partner GmbH Profil anzeigen

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Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

Laborautomation für die Massenspektrometrie

12. Apr 2018
10:00-13:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Christian Scherling (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
10
2018

Fort- und Weiterbildung

Exakt pipettieren und Pipetten richtig kalibrieren

10. Apr 2018
10:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Sebastian Haßler (Dr. Klinkner & Partner GmbH), Dr. Roman Klinkner (Dr. Klinkner & Partner GmbH), Laura Mazzardo (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
11
2018

Fort- und Weiterbildung

GMP in der Qualitätskontrolle für fortgeschrittene Labormitarbeiter

11. Apr 2018
14:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Prof. Dr. Michael Hildebrand (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
11
2018

Fort- und Weiterbildung

Neues zur ISO/IEC 17025:2018 und Aktuelles zur DAkkS-Akkreditierung

11. Apr 2018
10:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Susanne Kolb (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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Apr
12
2018

Fort- und Weiterbildung

Automation in der Genomanalyse

12. Apr 2018
14:00-17:00 Uhr  |  Halle A2 1. OG
Sprecher: Dr. Sirak Kifle (Dr. Klinkner & Partner GmbH)

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