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Event database – analytica 2020 postponed

Here you will soon find the dates of analytica 2020 for the new event period October 19 – 22, 2020.

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analytica special: Gerätequalifizierung unter GMP

OCT
22
2020
22. OCT 2020

Training Halle A2 Education and Training

14:00-17:00 h | Hall A2 1st floor

Zielgruppe

Angesprochen werden Mitarbeiter/innen aus Laboratorien und Qualitätssicherungsabteilungen, die für die Überprüfung, Qualifizierung, Kalibrierung, Verifizierung von Mess- und Analysengeräten verantwortlich sind sowie für Vertriebs- und Servicemitarbeiter/innen von Anbietern solcher Geräte.

Lerninhalte

Anhand konkreter Anwendungsbeispiele aus chemisch-pharmazeutischen Unternehmen werden die methodenspezifischen und regulatorischen Anforderungen sowie deren Umsetzung zur Qualifizierung von Analysengeräten vermittelt, wobei die Angemessenheit des betriebenen Aufwandes und die Praktikabilität besonders berücksichtigt werden.

Bonus

Jeder Teilnehmer eines analytica special-Seminars in München erhält zwei Tageskarten für den Besuch der Fachmesse gratis.

Subjects: Test and Measurement and Quality Control | Laboratory Technology

Speaker: Dr. Ulrich Baumann

Type: Training

Speech: German

Notifiable

Chargeable

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Aktuelle regulatorische Anforderungen

  • GMP-Anforderungen: EU, USA
  • Anforderungen aus Pharmakopöen
  • Richtlinien und Industriestandards

Grundlagen und Begriffsklärung

  • Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Justierung, Verifizierung, Eichung, Rückführung
  • Prüfmittelmanagement nach ISO 9001
  • Lebenszyklusmodell: Benutzeranforderung, DQ, IQ, OQ, PQ
  • Instandhaltungsmanagement
  • Gerätebücher
  • Logbücher

Qualifizierung / Kalibrierung an Beispielen von gängigen Laborgeräten, wie z.B. Waagen

  • Entwicklung von Konzepten zur Qualifizierung einfacher Geräte
  • Die routinemäßige Funktionsprüfung und/oder Kalibrierung
  • Requalifizierung und Rekalibrierung
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Speaker

Dr. Ulrich Baumann

Herr Dr. Baumann ist promovierter Chemiker und Experte für Analytik und Prozessoptimierung. Während seines beruflichen Werdegangs arbeitete er in der Chemie- und in der Pharmaindustrie als Laborleiter für den analytischen Service, in der Qualitätssicherung sowie Analytik für F&E und als Leiter im Qualitätsmanagement. Seit 2011 ist er im Expertenteam von Klinkner & Partner als Berater und Dozent tätig. Seine Expertise erstreckt sich von GMP- und FDA-Inspektionen im analytischen Labor über Audits und Gerätequalifizierung bis hin zu Laboroptimierung und Kostenmanagement.

Dr. Ulrich Baumann

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Speaker

Dr. Ulrich Baumann

Herr Dr. Baumann ist promovierter Chemiker und Experte für Analytik und Prozessoptimierung. Während seines beruflichen Werdegangs arbeitete er in der Chemie- und in der Pharmaindustrie als Laborleiter für den analytischen Service, in der Qualitätssicherung sowie Analytik für F&E und als Leiter im Qualitätsmanagement. Seit 2011 ist er im Expertenteam von Klinkner & Partner als Berater und Dozent tätig. Seine Expertise erstreckt sich von GMP- und FDA-Inspektionen im analytischen Labor über Audits und Gerätequalifizierung bis hin zu Laboroptimierung und Kostenmanagement.

Dr. Ulrich Baumann
Diplom-Chemiker

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