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Event database – analytica 2020 postponed

Here you will soon find the dates of analytica 2020 for the new event period October 19 – 22, 2020.

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analytica special: Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Verfahren unter GMP

OCT
21
2020
21. OCT 2020

Training Halle A2 Education and Training

14:00-17:00 h | Hall A2 1st floor

Zielgruppe

Angesprochen werden Mitarbeiter/innen aus pharmazeutischer Entwicklung, Produktion, Analytik- und Qualitätskontrolllabors, Qualitätssicherung, Zulassung und analytische Dienstleister für GMP-Bereiche.

Lerninhalte

Das GMP-Seminar stellt die wichtigsten Aspekte der Methodenentwicklung, der Methodenvalidierung und des Methodentransfers im analytischen GMP-Labor praxisgerecht dar. Dazu wird der rechtliche Rahmen, Qualitätsanforderungen, Verantwortlichkeiten, Qualitätssicherung sowie verschiedene GMP-Perspektiven dargestellt und erläutert.

Bonus

Jeder Teilnehmer eines analytica special-Seminars in München erhält zwei Tageskarten für den Besuch der Fachmesse gratis.

Subjects: Test and Measurement and Quality Control

Speaker: Dr. Ulrich Baumann

Type: Training

Speech: German

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Chargeable

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Entwicklung analytischer Verfahren

  • Vorgehensweise beim Entwickeln von analytischen Verfahren
  • Welche Parameter gehören zu einem guten analytischen Verfahren?

Verifizierung und Validierung analytischer Verfahren

  • Vorstellung und Besprechung der Vorgaben von ICH Q2(R1)
  • Vorgaben aus Arzneibüchern
  • Vorstellung der Validierparameter und Vorgehensweise

Transfer analytischer Verfahren

  • Wann ist ein Transfer notwendig?
  • Aufgaben der involvierten Parteien
  • Transfer von monographierten Verfahren
  • Bedeutung von Referenzstandards
  • Umgang mit OOS-Resultaten
  • Statistische Betrachtungen beim Transfer
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Speaker

Dr. Ulrich Baumann

Herr Dr. Baumann ist promovierter Chemiker und Experte für Analytik und Prozessoptimierung. Während seines beruflichen Werdegangs arbeitete er in der Chemie- und in der Pharmaindustrie als Laborleiter für den analytischen Service, in der Qualitätssicherung sowie Analytik für F&E und als Leiter im Qualitätsmanagement. Seit 2011 ist er im Expertenteam von Klinkner & Partner als Berater und Dozent tätig. Seine Expertise erstreckt sich von GMP- und FDA-Inspektionen im analytischen Labor über Audits und Gerätequalifizierung bis hin zu Laboroptimierung und Kostenmanagement.

Dr. Ulrich Baumann

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Speaker

Dr. Ulrich Baumann

Herr Dr. Baumann ist promovierter Chemiker und Experte für Analytik und Prozessoptimierung. Während seines beruflichen Werdegangs arbeitete er in der Chemie- und in der Pharmaindustrie als Laborleiter für den analytischen Service, in der Qualitätssicherung sowie Analytik für F&E und als Leiter im Qualitätsmanagement. Seit 2011 ist er im Expertenteam von Klinkner & Partner als Berater und Dozent tätig. Seine Expertise erstreckt sich von GMP- und FDA-Inspektionen im analytischen Labor über Audits und Gerätequalifizierung bis hin zu Laboroptimierung und Kostenmanagement.

Dr. Ulrich Baumann
Diplom-Chemiker

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