analytica special: QM-Grundwissen für Laborpersonal

Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?

• Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel der Kundenbindung und Kundenzufriedenheit
• Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten
• Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
• Qualität als Basis von Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit, zur Vermeidung von Doppelarbeit, Systemausfällen und Kundenreklamationen, als Schutz vor Regress und zur Sicherstellung der Rechtssicherheit

Die wichtigsten QM-Systeme im Labor: ISO 9001 - ISO/IEC 17025 - GMP - GLP

• Wesentliche Forderungen, Gemeinsamkeiten und Unterschiede
• Besondere Anforderungen der DAkkS an akkreditierte Labore
• Konsequenzen für die praktische Laborarbeit
• Integriertes Managementsystem

Richtig dokumentieren

• Warum sind schriftliche Anweisungen so wichtig?
• Wie schreibe ich Arbeitsanweisungen?
• Darf ich von Arbeitsanweisungen abweichen?
• Was ist bei elektronischen Anweisungen zu beachten?
• Wie werden QM-gerechte handschriftliche Korrekturen durchgeführt?
• Warum sind Zettel und lose Blätter unerwünscht?
• Wie sind Journale zu führen?
• Was sind typische Fehler in der Labordokumentation?
• Was ist für eine auditfeste, transparente und rückverfolgbare Dokumentation zu beachten?

Geräte, Mess- und Prüfmittel

• Welche Mess- und Prüfmittel müssen überwacht werden?
• Wie wähle ich das richtige Zeitintervall und die richtige Toleranz?
• Was tun bei Überschreitungen von Toleranzen oder Fristen?
• Was unterscheidet Kalibrierung und Eichung?
• Was ist messtechnische Rückführung?
• Wann sind Geräte zu sperren und wie sind sie wieder freizugeben?

Qualitätssichernde Maßnahmen

• Was ist Sinn und Zweck von Validierungen und Messunsicherheiten?
• Wie gehe ich vor bei einer Validierung oder Verifizierung?
• Welche Validierungsgrößen sind besonders wichtig?
• Was sagt die Messunsicherheit aus und wie kann ich sie ermitteln?
• Wie kann ich methodische Schwachstellen erkennen?
• Was sind Kontrollkarten bzw. Qualitätsregelkarten?
• Was kann man aus Regelkarten ablesen?
• Was ist bei der Anwendung zu beachten?
• Welchen Nutzen haben Laborvergleichsversuche bzw. Ringversuche?
• Worauf achten Auditoren?

Abschlussdiskussion

Speaker

Marcus Meißner

Herr Meißner ist graduierter Verfahrenstechniker (M. Eng.) mit dem Schwerpunkt Umwelttechnik. Nach Tätigkeit im analytischen Bereich des akkreditierten Prüflaboratoriums der Deutschen Bahn AG wechselte er in die Position des Qualitätsmanagementbeauftragten. Nach langjähriger Ausübung dieser Tätigkeit zuerst bei der Deutschen Bahn AG und anschließend bei dem Landeslabor Berlin-Brandenburg nahm er eine Stelle bei der Stadtwerke Potsdam GmbH (SWP) an. Seither ist Herr Meißner bei der SWP als Qualitäts- und Umweltmanagementbeauftragter tätig.

Marcus Meißner

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Marcus Meißner

Herr Meißner ist graduierter Verfahrenstechniker (M. Eng.) mit dem Schwerpunkt Umwelttechnik. Nach Tätigkeit im analytischen Bereich des akkreditierten Prüflaboratoriums der Deutschen Bahn AG wechselte er in die Position des Qualitätsmanagementbeauftragten. Nach langjähriger Ausübung dieser Tätigkeit zuerst bei der Deutschen Bahn AG und anschließend bei dem Landeslabor Berlin-Brandenburg nahm er eine Stelle bei der Stadtwerke Potsdam GmbH (SWP) an. Seither ist Herr Meißner bei der SWP als Qualitäts- und Umweltmanagementbeauftragter tätig.

Marcus Meißner

Verfahrenstechniker M. Eng.

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