Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?

• Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel der Kundenbindung und Kundenzufriedenheit
• Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten
• Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
• Qualität als Basis von Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit, zur Vermeidung von Doppelarbeit, Systemausfällen und Kundenreklamationen, als Schutz vor Regress und zur Sicherstellung der Rechtssicherheit

Die wichtigsten QM-Systeme im Labor: ISO 9001 - ISO/IEC 17025 - GMP - GLP

• Wesentliche Forderungen, Gemeinsamkeiten und Unterschiede
• Besondere Anforderungen der DAkkS an akkreditierte Labore
• Konsequenzen für die praktische Laborarbeit
• Integriertes Managementsystem

Richtig dokumentieren

• Warum sind schriftliche Anweisungen so wichtig?
• Wie schreibe ich Arbeitsanweisungen?
• Darf ich von Arbeitsanweisungen abweichen?
• Was ist bei elektronischen Anweisungen zu beachten?
• Wie werden QM-gerechte handschriftliche Korrekturen durchgeführt?
• Warum sind Zettel und lose Blätter unerwünscht?
• Wie sind Journale zu führen?
• Was sind typische Fehler in der Labordokumentation?
• Was ist für eine auditfeste, transparente und rückverfolgbare Dokumentation zu beachten?

Geräte, Mess- und Prüfmittel

• Welche Mess- und Prüfmittel müssen überwacht werden?
• Wie wähle ich das richtige Zeitintervall und die richtige Toleranz?
• Was tun bei Überschreitungen von Toleranzen oder Fristen?
• Was unterscheidet Kalibrierung und Eichung?
• Was ist messtechnische Rückführung?
• Wann sind Geräte zu sperren und wie sind sie wieder freizugeben?

Qualitätssichernde Maßnahmen

• Was ist Sinn und Zweck von Validierungen und Messunsicherheiten?
• Wie gehe ich vor bei einer Validierung oder Verifizierung?
• Welche Validierungsgrößen sind besonders wichtig?
• Was sagt die Messunsicherheit aus und wie kann ich sie ermitteln?
• Wie kann ich methodische Schwachstellen erkennen?
• Was sind Kontrollkarten bzw. Qualitätsregelkarten?
• Was kann man aus Regelkarten ablesen?
• Was ist bei der Anwendung zu beachten?
• Welchen Nutzen haben Laborvergleichsversuche bzw. Ringversuche?
• Worauf achten Auditoren?

Abschlussdiskussion