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Termindatenbank - analytica 2020 verschoben

In Kürze finden Sie hier die Termine der analytica 2020 für den neuen Veranstaltungszeitraum vom 19. bis 22. Oktober 2020.

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analytica special: Validierung, Verifizierung und Messunsicherheit - Grundlagen

OKT
20
2020
20. OKT 2020

Schulung Halle A2 Fort- und Weiterbildung

10:00-17:00 Uhr | Halle A2 1. OG

Zielgruppe

Angesprochen werden Laborleiter/innen, Labormitarbeiter/innen und Qualitätsbeauftragte, die chemische Analysenverfahren entwickeln und validieren, Analysenergebnisse ermitteln, bewerten oder kommunizieren sowie Sachbearbeiter und Entscheidungsträger, die Analysenergebnisse und Messwerte auswerten, beurteilen oder Entscheidungen daraus ableiten müssen. Insbesondere sind Laboratorien angesprochen, die im Rahmen einer Akkreditierung die Forderungen der ISO 17025 erfüllen müssen.

Lerninhalte

Das Seminar will Grundlagenwissen zur Thematik vermitteln, praktikable Wege zur Validierung darstellen, die Erfüllung von Akkreditierungsforderungen sicherstellen sowie Probleme, Ursachen und Lösungsmöglichkeiten bei der Validierung in der Praxis aufzeigen.

Bonus

Jeder Teilnehmer eines analytica special-Seminars in München erhält zwei Tageskarten für den Besuch der Fachmesse gratis.

Themen: Mess-, Prüftechnik und Qualitätskontrolle

Sprecher: Dr. Peter Schultze

Format: Schulung

Sprache: Deutsch

Anmeldepflichtig

Kostenpflichtig

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Validierung – Definitionen und Begriffe

  • Validierung, Verifizierung, Qualifizierung, Kalibrierung, Justierung - Definition wichtiger Begrifflichkeiten im Umfeld der Validierung

Vorgaben zur Validierung

  • Forderungen/Vorgaben aus Normen/Guidelines zum Validierungsumfang (ISO 17025, ICH-Guidelines)
  • Validierungsarten
  • Revalidierung
  • Gültigkeit von Validierungsdaten

Validierungselemente und Verfahrenskennzahlen – Vorstellung und Diskussion anhand ausgewählter Beispiele aus der Praxis

  • Präzision, Richtigkeit, Genauigkeit, zufällige und systematische Abweichungen, Wiederhol-, Zwischen- und Vergleichsbedingungen, Linearität, Kalibrierfunktion, Arbeits-/Kalibrierbereich, Nachweis-, Erfassungs- und Bestimmungsgrenze,
    Selektivität, Spezifität, Wiederfindung, Robustheit, wichtige Verfahrenskennzahlen pro Validierungselement
  • Bewertung von Verfahrenskennzahlen anhand ausgewählter Beispiele aus der Praxis; wie bewerte ich ob meine Methode ausreichend valide ist? Statistische Tests versus Akzeptanzgrenzen, statistische Signifikanz versus analytische Relevanz

Empfehlungen zur Validierung

  • Ablauf der Validierung: Planung, Validierungsplan, Umsetzung, Validierungsbericht, Validierungsumfang und Kriterien zur Aufwandsabschätzung, typische Validierungsfehler

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Sprecher

Dr. Peter Schultze

Herr Dr. Schultze ist Mitglied im Expertenteam der Dr. Klinkner & Partner GmbH für Analytik, Qualitätsmanagement und Statistik. Er verfügt über langjährige Berufserfahrung als Analytiker und Laborleiter in der chemischen Industrie. Seine Spezialgebiete sind statistische Qualitätssicherung im Laboralltag (statistische Tests, Regelkarten etc.), Kalibrierung und Validierung von Analysenverfahren sowie Quantifizierung und Messunsicherheit. Darüber hinaus beschäftigt er sich mit den Möglichkeiten von Excel-Anwendungen sowie deren Validierung.

Dr. Peter Schultze

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Informationen

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Dr. Peter Schultze

Herr Dr. Schultze ist Mitglied im Expertenteam der Dr. Klinkner & Partner GmbH für Analytik, Qualitätsmanagement und Statistik. Er verfügt über langjährige Berufserfahrung als Analytiker und Laborleiter in der chemischen Industrie. Seine Spezialgebiete sind statistische Qualitätssicherung im Laboralltag (statistische Tests, Regelkarten etc.), Kalibrierung und Validierung von Analysenverfahren sowie Quantifizierung und Messunsicherheit. Darüber hinaus beschäftigt er sich mit den Möglichkeiten von Excel-Anwendungen sowie deren Validierung.

Dr. Peter Schultze
Diplom-Chemiker

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